FDA認證通過的食品、藥品、化妝品和醫療器，對人體是確保安全而有效的。
而FDA是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一，主要功能是保護消費者。
FDA認證通常分為傳統的FDA注冊、FDA檢測與FDA評估
FDA注冊含義：為了確保廠商產品出口美國符合當地的FDA要求，要求企業做的自我宣告擔保流程，實際上FDA注冊大部分都沒經過第三方檢測，而是企業自己擔保。
FDA檢測：FDA檢測更多指的是食品接觸材料的安全檢測，醫療產品的生物兼容測試，臨床安全測試等。
FDA評估：以化妝品為例，主要是評估外包裝和成分說明。
對與所有與食品飲料直接接觸，或者直接與人口舌接觸的器皿，材料等，都必須通過FDA認證標準的檢測認證，才能進入美國市場。
| 食品包裝材料 | 玻璃陶瓷產品 |
| 食品級塑料產品/td> | 食品 |
| 醫療器械 | 藥品 |
| 食品添加劑 | 飲料 |
| 跟食品相關的材料 | 涂料產品 |
| 水暖五金產品 | 橡膠樹脂類產品 |
| 密封材料 | 化學添加劑 |
FDA認證的分類，通常包含以下種類
1、食品接觸材料的FDA檢測；
2、激光產品FDA注冊；
3、醫療器械FDA注冊；
4、化妝品和日用品FDA檢測報告；
5、食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊；
1、《協議》（法人代表簽字，加蓋公司公章）；
2、法律地位證明文件（營業執照、事業法人代碼證等，復印加蓋公章）；
3、有效期內的資質證明或生產許可證（復印加蓋公章）；
4、正式申請書；
5、產品說明書；
6、產品技術手冊；
7、產品相關圖紙；
8、FDA新增加要求提交的其他文件（如有）。
1、食品類（FOOD）：指的是普通食品，除衛生檢驗外還需要制作營養標簽。飲料和罐頭食品還需辦理FCE（工廠注冊）、SID（產品注冊）。
2、健康食品（HEALTHFOOD）：又稱功能食品，除達到普通食品的進口標準外，還需具有改善人體機能的功效，但需要做營養標簽。
3、營養補充劑（DIETARYSUPPLEMENT）：包括氨基酸、微量元素、維他命、礦物質及中草藥類，依據FDA法規制作，它能夠在藥品說明書、包裝、標簽上體現中醫藥、保健品改善人體機能，預防疾病的作用。美國FDA認證對于組成成份的說明及外包裝和標簽有嚴格的要求。
4、非處方用藥（OTC）：不需做新藥論證，但需提供充分材料，依法規認定有效成分。在達到FDA各項非處方用藥的要求，并獲得美國藥口品登記號（NDC）后可以在美國市場上以藥品定位銷售。
5、化妝品（COSMETIC）：指以擦、倒、灑、噴、導入或其他方式用于人體及其任何部位，以達到清潔、保健、美化、治療或改變容貌作用的物品。
6、中草藥外用藥物：由純天然植物或提取物組成，以外用劑型如貼劑、洗劑、栓劑等形式作用于人體，起到保健治療作用的產品。
7、GMP認證：國內的西藥原料藥要想合法進入美國市場，必須向美國FDA認證申請GMP認證。美國GMP認證也是產品走向國際市場通行證，需經歷兩個階段：1、編寫DMF（DRUGMASTERFILE）并向美國FDA認證呈報，取得了DMF登記號。2、美國FDA官員實地檢查并進行認證。
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