
目前在歐盟大多數(shù)成員國,電子煙是按照娛樂消費(fèi)產(chǎn)品被規(guī)范和管理,從2016年開始,電子煙及相關(guān)產(chǎn)品將接受TPD其中的第20章(article 20)的規(guī)管。
注:煙草產(chǎn)品指令(TPD)表面上是為了煙草產(chǎn)品更好的在國際市場順暢運(yùn)行而指定,事實(shí)上TPD的許多條款設(shè)置是為了減少煙草產(chǎn)品的吸引力來實(shí)現(xiàn)對人類健康更高標(biāo)準(zhǔn)地保護(hù)。
CE認(rèn)證是歐盟產(chǎn)品的強(qiáng)制性認(rèn)證,針對的是在歐盟市場上銷售的所有產(chǎn)品。
TPD是CE認(rèn)證下的一個(gè)指令,TPD煙草制品指令2014/40/EU 適用于所有煙草、電子煙等產(chǎn)品。
CE認(rèn)證包含的指令如下:
| LVD低電壓指令 2014/35/EU | EMC電磁兼容性指令 2014/30/EU |
| MD機(jī)械指令 2006/42/EC | PPE個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令 2016/425/EU |
| CPR建筑產(chǎn)品指令 (EU)305/2011 | PED壓力設(shè)備指令 2014/68/EU |
| LIFT電梯指令 2014/33/EU | EN71玩具指令 2009/48/EC |
| ATEX防爆指令 94/9/EC | RoHS有害物質(zhì)限制指令2011/65/EU |
| MDR醫(yī)療器械指令 2017/745/EU | RED無線設(shè)備指令 2014/53/EU |
1、制造商名稱和聯(lián)系方式;
2、成分清單及釋放物含量;
3、毒理學(xué)數(shù)據(jù);
4、尼古丁劑量攝入量信息;
5、產(chǎn)品組成和生產(chǎn)過程描述;
6、產(chǎn)品質(zhì)量和安全負(fù)責(zé)的聲明。
煙油與貯液器的要求
含有尼古丁的煙油僅在專業(yè)的填充器內(nèi)投放市場,且填充容器的體積不超過10mL,在一次性電子煙或單次使用的煙彈中,煙彈或貯液器的體積不得超過2mL。
尼古丁的相關(guān)要求
1、含有尼古丁的煙油中,尼古丁含量不得超過20mg/mL;
2、在正常使用條件下,電子煙的尼古丁釋放量應(yīng)維持在穩(wěn)定水平。
1、 生產(chǎn)流程文件;
2、釋放物測試報(bào)告;
3、尼古丁釋放量一致性檢測方法;
4、可填充霧化器open&refill說明。
1、進(jìn)入歐盟TPD指令中電子煙認(rèn)證(ECAS)網(wǎng)址注冊;
2、申請Submitter ID;
3、表格填寫(約10個(gè)工作日完成);
4、注冊完成后以郵件方式通知管理員,說明ID注冊成功,并注明ECAS和Submitter ID;
5、成功之后,登錄賬戶開通信息平臺(EU—CEG)填寫信息,上傳附件,選擇不同國家分別提交資料。
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